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医院科研管理系统:临床研究自动化管理
和智物联医院科研管理系统依托自动化技术深度整合临床研究全流程,覆盖项目立项审批、伦理审查提交、研究过程进度追踪、结题归档等核心环节,实现全流程线上自动流转,彻底省去人工线下跑流程、手动整理数据的重复低效工作,精准提升数据收集效率与准确性,全面满足临床研究伦理合规管理要求。
一、核心功能模块
临床研究管理模块核心是搭建标准化临床研究项目管理体系,支持项目全生命周期线上管控,可快速创建、编辑、查询临床研究项目,清晰呈现项目基础信息、研究类型、实施进度等核心内容,实现项目规范化、数字化管理。
点击项目管理中的[临床研究管理]-[临床研究项目]可跳转至临床研究列表。
下图为科研管理系统内临床研究管理 - 临床研究列表 - 申请记录功能界面,是归集全院所有临床研究伦理申报单据的统一汇总台账。
1、顶部导航栏
在临床研究列表次级菜单中,横向排布全流程业务分项标签:申请记录、初始审查、复审审查、合同上传、项目启动会、立项情况、年度或定期跟踪审查、修正案审查、方案偏离、严重不良事件等等,覆盖临床研究从立项申报到全周期质控的全部业务节点。
2、标签页筛选分区
申请记录下设「全部、待我审查」数据分类子标签,可一键切换查看全部申报单据与个人待办审核单据;页面右上角配置补录历史项目功能按钮,支持线下存量老旧项目批量补录入系统档案,适配历史科研资料电子化归档需求。
3、多条件筛选栏
筛选区设置多维度组合查询条件,分为下拉选择与文本录入两类控件:
下拉选项:审查类型、审查方式、审核状态、项目类型;
文本输入框:项目名称、受理号;
管理员可通过字段自由组合精准检索目标项目,快速筛选定位对应申报记录。
4、数据列表展示区
下方数据表格以列表形式结构化展示项目台账,表头字段包含:序号、复选框、事件类型、审核状态、审查方式、项目名称、受理号、项目类型、研究范围,表头字段支持点击升降序排序;
5、功能价值
实现申报数据集中查看、精准筛选、历史项目补录、待办事项归集,打通临床研究立项源头的数据统一管控,实现所有科研申请全留痕、可追溯,支撑医院科研规范化管理。
二、落地见效:已服务深圳三甲医院,实战验证价值
和智物联研发的医院科研管理系统已服务于北京大学深圳医院、深圳市第二人民医院,临床研究项目的整体审批周期较此前缩短了近一半,科研管理人员无需手动整理项目台账,同时核对进度信息的时间成本大幅降低。系统全流程线上留痕的管理模式,也让临床研究的每一个环节都符合伦理审查与科研监管的合规要求,解决了过往线下管理容易出现资料遗失、进度模糊、追溯困难的痛点,切实帮助医院提升了临床研究管理的规范化水平与整体科研推进效率,得到了医院科研管理部门与临床研究人员的一致认可。
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